發(fā)布時間：2018-03-07
【前言】9月19日，世界衛(wèi)生組織(WHO)代表薩明·西迪基在黎巴嫩表示，貫徹實施新的行業(yè)質量標準有利于黎巴嫩本土制藥公司更好地與國外同行展開競爭。新的藥品生產(chǎn)標準除了提高產(chǎn)品的安全和質量，還將降低黎巴嫩的醫(yī)療保健成本，令國內(nèi)制藥公司更具競爭力。
9月19日，世界衛(wèi)生組織(WHO)代表薩明·西迪基在黎巴嫩表示，貫徹實施新的行業(yè)質量標準有利于黎巴嫩本土制藥公司更好地與國外同行展開競爭。
增派監(jiān)管人手
西迪基說，新的藥品生產(chǎn)標準除了提高產(chǎn)品的安全和質量，還將降低黎巴嫩的醫(yī)療保健成本，令國內(nèi)制藥公司更具競爭力。
與本地區(qū)的約旦和敘利亞等國相比，黎巴嫩本土生產(chǎn)的藥品國內(nèi)市場份額較小。該國80%以上的藥品需要進口。這對黎巴嫩的醫(yī)療保健費用支出產(chǎn)生不利影響。
當?shù)卮蠹s9家制藥公司為黎巴嫩供應余下20%的藥品。在黎巴嫩，開展經(jīng)營業(yè)務的所有制藥公司都要遵守相關規(guī)范標準，以確保制藥產(chǎn)品始終按國際質量標準生產(chǎn)和控制。
黎巴嫩衛(wèi)生部長阿里·哈桑·哈利勒表示，要確保本地藥品具有良好的質量和價格競爭力。同時將增加衛(wèi)生部的監(jiān)管人手，以做好充分準備，對廠家實施監(jiān)控。
更新GMP指南
2008年，黎巴嫩衛(wèi)生部頒布法令，正式批準成立一個GMP特別委員會，對該國制藥行業(yè)開展評估。該委員會的主要任務是對GMP法規(guī)提速升檔，確保生產(chǎn)廠家遵守這一較高的質量標準。
GMP委員會的組成人員來自私營部門的專家、學術界的藥學科學家、黎巴嫩藥劑師協(xié)會、制藥公司學會以及衛(wèi)生部的高級官員。與此同時，委員會驚訝地發(fā)現(xiàn)，黎巴嫩使用的GMP指南還是1983年時的版本。
2009年，GMP委員會批準了新的指南目錄，它們依據(jù)WHO所發(fā)布的有關指南，旨在確保安全和藥品的功效。
在代表這個名為"制藥工業(yè)委員會"的組織講話時，發(fā)言人表示，制藥公司應該向負責監(jiān)督推行GMP指南的該委員會提交它們的申請。申請材料必須密封，并且應該包括制藥公司所有必要的生產(chǎn)細節(jié)。只有這個GMP委員會可以使用這些申請材料。在對申請材料進行評審之后，GMP委員會將在授予證書之前，派出人員造訪制藥公司，對它們的情況作進一步的驗證。
申請材料包括有關GMP的一份清單，涉及到的事項有組織職責、人員信息、在用設備和原材料來源等。
